生物制品临床研究术语

本文件界定了生物制品临床研究的基础术语、生物制品术语和临床研究术语。本文件适用于生物制品临床研究相关标准、技术文件、书刊的编写，并指导从事该领域的临床研究人员、科研人员、专家学者和政策决策者开展相关工作的实际操作。

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