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细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范

Basic functional specification for cell therapy product traceability management information system

T/CAS 904-2024其他标准

现行

更新日期：2026-08-21

标准状态

发布日期

2024-07-12

实施日期

2024-07-12

基础信息

标准号

T/CAS 904-2024

团体名称

中国标准化协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设计、开发、应用和评价。

起草单位

北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司

起草人

倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷

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