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预防用疫苗临床试验现场选用指南

Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial

T/CAS 903-2024其他标准

现行

更新日期：2026-08-21

标准状态

发布日期

2024-07-12

实施日期

2024-07-12

基础信息

标准号

T/CAS 903-2024

团体名称

中国标准化协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件提供了预防用疫苗临床试验现场项目适应性和实施能力的选用指南。本文件适用于预防用疫苗临床试验机构（省级疾病预防控制中心）根据项目适应性和实施能力综合选用疫苗临床试验现场；申办者考察评估现场和药品监督管理部门监督检查现场可参考本文件执行。

起草单位

浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司

起草人

吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖

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