主要技术内容
本文件规定了二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用中的相关技术要求。本文件适用于使用二代测序法对灭活疫苗候选株的外源因子污染、基因组传代稳定性进行检测和评估。本文件适用于从病人样本中分离的灭活疫苗候选株筛选,不适用于经生物工程改造的疫苗候选株。
Technical requirements for the application of second-generation sequencing in the screening of inactivated vaccine candidate strains
现行
2025-04-23
2025-04-23
本文件规定了二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用中的相关技术要求。本文件适用于使用二代测序法对灭活疫苗候选株的外源因子污染、基因组传代稳定性进行检测和评估。本文件适用于从病人样本中分离的灭活疫苗候选株筛选,不适用于经生物工程改造的疫苗候选株。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAV 017-2025 | 疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CVDA 34-2024 | 兽用疫苗运输、保存及管理技术规程 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-01-15 |