首页/其他标准/T/CAS 1059-2025

疫苗临床试验知情同意规范

T/CAS 1059-2025其他标准

现行

标准状态

发布日期

2025-04-23

实施日期

2025-04-23

基础信息

标准号

T/CAS 1059-2025

团体名称

中国标准化协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件对疫苗临床试验现场知情同意现场布置、人员配置和组织实施的基本原则、内容和流程进行规范。本文件适用于全国所有疫苗临床试验机构和试验现场在实施所有类型疫苗临床试验过程中的知情同意。

起草单位

内蒙古自治区疾病预防控制中心（内蒙古自治区预防医学科学院）、赤峰市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病控制所、首都医科大学附属北京积水潭医院、北京生物制品研究会、延边大学人民医院、河北省疾病预防控制中心、四川疾病预防控制中心、巴彦淖尔市疾病预防控制中心

起草人

田晓灵、张忠兵、马俊清、梁祁、余文周、张燕、潘红星、王美霞、李萌萌、孙宝芳、高文慧、朴红心、高招、敬嵛淋、耿纯梅、于璐

T/CAS 1059-2025 相关专题

T/CAS 1059-2025 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CPMA 024-2020新型冠状病毒疫苗预防接种凭证 基本技术要求现行2020-12-312021-01-01
T/CAV 001-2023疫苗临床前研究名词术语现行2023-04-102023-04-10
T/CAV 003-2023预防用疫苗临床研究访视现场设置指南现行2023-04-102023-04-10
T/AIMC 007-2023出口疫苗产品追溯标识技术规范现行2023-06-162023-07-01
T/NAIA 0332-2024羊常用疫苗使用技术规范现行2024-11-122024-11-30
T/NAIA 0333-2024羊疫苗免疫操作技术规范现行2024-11-122024-11-30
T/CAV 015-2025疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 016-2025二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 018-2025疫苗临床试验方案偏离管理标准规范现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 025-2025疫苗临床试验研究人员培训实施指南现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 026-2025疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 027-2025疫苗追溯关键环节数据采集与显示规范现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 030-2025疫苗临床试验知情同意规范现行2025-04-232025-04-23
T/CADERM 3052-2023狂犬病疫苗和破伤风疫苗接种规范现行2023-12-062024-01-06
T/CAV 006-2024疫苗候选株运输监测系统功能规范现行2024-07-122024-07-12
T/CAV 007-2024预防用疫苗临床试验现场选用指南现行2024-07-122024-07-12
T/CAV 009-2024疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范现行2024-07-122024-07-12
T/CAV 010-2024疫苗流通交接技术规范现行2024-07-122024-07-12
T/CSHB 0009-2024猫三联灭活疫苗流通及预防接种技术规范现行2024-07-232024-07-23
T/CITS 0039-2023疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法现行2023-12-152023-12-15
T/CITS 0040-2023疫苗冷链 非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法现行2023-12-152023-12-15
T/SDVMA 007-2024羊常用疫苗联合免疫技术规范现行2024-12-122024-12-12
T/CGCPU 032-2026医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范现行2026-02-062026-02-06
DB32/T 5329-2025疫苗远程检查技术应用平台技术规范现行2025-12-302026-01-30
T/CAS 1060-2025预防接种不良事件现场调查指南现行2025-04-232025-04-23