首页/团体标准/卫生和社会工作/T/CAV 015-2025

疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范

Basic functional specifications for vaccine clinical trial process management information system

T/CAV 015-2025卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2025-04-23

实施日期

2025-04-23

基础信息

标准号

T/CAV 015-2025

团体名称

中国疫苗行业协会

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C 10

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q843 专业公共卫生服务

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件给出了疫苗临床试验过程管理定义，规定了疫苗临床试验过程管理信息系统的基本功能。本文件适用于疫苗临床试验过程管理信息系统的设计、开发、应用和评价。

起草单位

河南省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、郑州大学、科临尼克（河南）信息技术有限公司

起草人

张伟、王彦霞、刘晓强、时念民、朱凤才、潘红星、谢志强、黄丽莉、毛敬博、高招、杨北方、李国华、杨永利、张跃帅

T/CAV 015-2025 相关专题

T/CAV 015-2025 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CAV 016-2025二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 018-2025疫苗临床试验方案偏离管理标准规范现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 025-2025疫苗临床试验研究人员培训实施指南现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 026-2025疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 027-2025疫苗追溯关键环节数据采集与显示规范现行2025-04-232025-04-23
T/CAV 030-2025疫苗临床试验知情同意规范现行2025-04-232025-04-23
T/CADERM 3052-2023狂犬病疫苗和破伤风疫苗接种规范现行2023-12-062024-01-06
T/CAV 006-2024疫苗候选株运输监测系统功能规范现行2024-07-122024-07-12
T/CAV 007-2024预防用疫苗临床试验现场选用指南现行2024-07-122024-07-12
T/CAV 009-2024疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范现行2024-07-122024-07-12
T/CAV 010-2024疫苗流通交接技术规范现行2024-07-122024-07-12
T/CSHB 0009-2024猫三联灭活疫苗流通及预防接种技术规范现行2024-07-232024-07-23
T/CITS 0039-2023疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法现行2023-12-152023-12-15
T/CITS 0040-2023疫苗冷链 非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法现行2023-12-152023-12-15
T/SDVMA 007-2024羊常用疫苗联合免疫技术规范现行2024-12-122024-12-12
T/CGCPU 032-2026医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范现行2026-02-062026-02-06
DB32/T 5329-2025疫苗远程检查技术应用平台技术规范现行2025-12-302026-01-30
DB31/T 1206-2020疫苗冷链物流运作规范现行2020-01-102020-03-01
QB/T 5201-2017冰衬疫苗保存箱现行2017-11-072018-04-01
DB31/T 1207-2020疫苗冷链物流基本数据集现行2020-01-102020-03-01
DB11/T 1523-2018疫苗流通管理基本数据集现行2018-04-042018-07-01
DB32/T 4809-2024疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范现行2024-06-052024-07-05
DB32/T 3789-2020疫苗冷链运输操作规范现行2020-04-082020-05-15
DB22/T 2783-2017兽用疫苗的储存和运输管理规范现行2017-12-112018-04-01
T/CAV 016-2025二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求现行2025-04-232025-04-23