主要技术内容
本文件给出了疫苗临床试验过程管理定义，规定了疫苗临床试验过程管理信息系统的基本功能。本文件适用于疫苗临床试验过程管理信息系统的设计、开发、应用和评价。
Basic functional specifications for vaccine clinical trial process management information system
现行
2025-04-23
2025-04-23
本文件给出了疫苗临床试验过程管理定义，规定了疫苗临床试验过程管理信息系统的基本功能。本文件适用于疫苗临床试验过程管理信息系统的设计、开发、应用和评价。
河南省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、郑州大学、科临尼克（河南）信息技术有限公司
张伟、王彦霞、刘晓强、时念民、朱凤才、潘红星、谢志强、黄丽莉、毛敬博、高招、杨北方、李国华、杨永利、张跃帅
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAV 016-2025 | 二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CVDA 34-2024 | 兽用疫苗运输、保存及管理技术规程 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-01-15 |
| WB/T 1144-2024 | 疫苗储存与运输服务规范 | 现行 | 2024-11-04 | 2024-12-01 |
| T/CAS 905-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CAS 903-2024 | 预防用疫苗临床试验现场选用指南 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CAS 902-2024 | 疫苗候选株运输监测系统功能规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| DB21/T 2010-2012 | 畜牧生产小区疫苗免疫技术规范 | 废止 | 2012-07-27 | 2012-08-27 |
| DB21/T 1764-2009 | 兽用疫苗冷链建设技术与管理规范 | 废止 | 2009-11-26 | 2009-12-26 |