主要技术内容
1.基本资质要求。2.场所设置。3.功能分区及相应配置：设置接待区、知情同意室、筛选号分配室（区）、体检室（区）、问诊筛查室、研究编号分配室（区）、生物样本采集室、疫苗接种室、急救室、医学观察室（区）、疫苗储存室（库）、档案室、生物样本处理及保存室、物资室、病例筛查实验室和医疗废弃物暂时贮存场所等功能分区。4.现场管理：包括应急预案、工作制度和标准操作规程。5.信息系统配置。
Guidelines for visiting site setting of prophylactic vaccine clinical research
现行
2023-04-10
2023-04-10
T/CAV 003-2023
中国疫苗行业协会
否
CCS C 10
11.020
Q843 专业公共卫生服务
团体标准
1.基本资质要求。2.场所设置。3.功能分区及相应配置：设置接待区、知情同意室、筛选号分配室（区）、体检室（区）、问诊筛查室、研究编号分配室（区）、生物样本采集室、疫苗接种室、急救室、医学观察室（区）、疫苗储存室（库）、档案室、生物样本处理及保存室、物资室、病例筛查实验室和医疗废弃物暂时贮存场所等功能分区。4.现场管理：包括应急预案、工作制度和标准操作规程。5.信息系统配置。
浙江省疾病预防控制中心、树兰（杭州）医院、贵州省疾病预防控制中心、浙江省衢州市疾病预防控制中心、浙江省绍兴市上虞区疾病预防控制中心、浙江省衢州市开化县疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院
吕华坤、胡晓松、陈颖萍、邢博、梁贞贞、姚亚萍、陈桂玲、陈永弟、龚璞、叶新贵、杜雯、尹志英、张鑫培、严传富、陈志美
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB32/T 5329-2025 | 疫苗远程检查技术应用平台技术规范 | 现行 | 2025-12-30 | 2026-01-30 |
| T/CADERM 3052-2023 | 狂犬病疫苗和破伤风疫苗接种规范 | 现行 | 2023-12-06 | 2024-01-06 |
| DB32/T 3789-2020 | 疫苗冷链运输操作规范 | 现行 | 2020-04-08 | 2020-05-15 |
| QB/T 5201-2017 | 冰衬疫苗保存箱 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| T/CAV 030-2025 | 疫苗临床试验知情同意规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| DB21/T 4108-2025 | 数字化预防接种门诊疫苗自动储存与分发设备建设规范 | 现行 | 2025-02-28 | 2025-03-28 |
| T/CAV 016-2025 | 二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| DB32/T 4809-2024 | 疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范 | 现行 | 2024-06-05 | 2024-07-05 |
| T/CSHB 0009-2024 | 猫三联灭活疫苗流通及预防接种技术规范 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-07-23 |
| T/NAIA 0333-2024 | 羊疫苗免疫操作技术规范 | 现行 | 2024-11-12 | 2024-11-30 |
| T/CAV 010-2024 | 疫苗流通交接技术规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CAV 006-2024 | 疫苗候选株运输监测系统功能规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| WS 375.19-2016 | 疾病控制基本数据集第19部分：疫苗管理 | 现行 | 2016-12-13 | 2017-06-01 |
| T/CITS 0040-2023 | 疫苗冷链 非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法 | 现行 | 2023-12-15 | 2023-12-15 |
| T/CAV 018-2025 | 疫苗临床试验方案偏离管理标准规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CPMA 024-2020 | 新型冠状病毒疫苗预防接种凭证 基本技术要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-01-01 |
| T/CAV 001-2023 | 疫苗临床前研究名词术语 | 现行 | 2023-04-10 | 2023-04-10 |
| DB31/T 1206-2020 | 疫苗冷链物流运作规范 | 现行 | 2020-01-10 | 2020-03-01 |
| T/SDVMA 007-2024 | 羊常用疫苗联合免疫技术规范 | 现行 | 2024-12-12 | 2024-12-12 |
| T/CAV 015-2025 | 疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAV 027-2025 | 疫苗追溯关键环节数据采集与显示规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/AIMC 007-2023 | 出口疫苗产品追溯标识技术规范 | 现行 | 2023-06-16 | 2023-07-01 |
| DB32/T 4904-2024 | 疫苗临床试验现场管理规范 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-25 |
| DB22/T 2783-2017 | 兽用疫苗的储存和运输管理规范 | 现行 | 2017-12-11 | 2018-04-01 |
| T/CAV 026-2025 | 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CQSES 02-2023 | 重庆市典型生态系统生态产品界定技术体系 | 现行 | 2023-04-14 | 2023-04-14 |