主要技术内容
本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的非驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
Vaccine cold chain-Technical requirement and test method for non-stationary vaccine cold box
现行
2023-12-15
2023-12-15
T/CITS 0040-2023
中国检验检测学会
团体标准
本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的非驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
中家院(北京)检测有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、河南飞鸿冷链设备有限公司、深圳市森若新材科技有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽中认倍佳科技有限公司
吴晓丽、李红涛、杨若菡、赵纪凤、赵冲、李静、陈康、张晓菲、聂鑫、张金增、张金坡、张颖、刘占瑞、崔节慧、汪丹棣、韩星、李培荣、雷绵红、杨云峰、杨瑞丽、屠冰、李欣、王超、李玉宝、刘杰、马安娜、张学磊、高文琪、李咏泽、张嘉星、刘祥雨、刘园园、郭强、崔雅、杨亮
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