主要技术内容
本文件适用于储藏冷藏疫苗（2℃～8℃）、低温疫苗（-15℃～-25℃）、超低温疫苗（-30℃～-80℃）的非驻立式无源疫苗箱（以下简称“疫苗箱”）的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
下载电子版
正在请求下载信息...
Vaccine cold chain-Technical requirement and test method for non-stationary vaccine cold box
现行
2023-12-15
2023-12-15
T/CITS 0040-2023
中国检验检测学会
团体标准
本文件适用于储藏冷藏疫苗（2℃～8℃）、低温疫苗（-15℃～-25℃）、超低温疫苗（-30℃～-80℃）的非驻立式无源疫苗箱（以下简称“疫苗箱”）的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
中家院(北京)检测有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、河南飞鸿冷链设备有限公司、深圳市森若新材科技有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽中认倍佳科技有限公司
吴晓丽、李红涛、杨若菡、赵纪凤、赵冲、李静、陈康、张晓菲、聂鑫、张金增、张金坡、张颖、刘占瑞、崔节慧、汪丹棣、韩星、李培荣、雷绵红、杨云峰、杨瑞丽、屠冰、李欣、王超、李玉宝、刘杰、马安娜、张学磊、高文琪、李咏泽、张嘉星、刘祥雨、刘园园、郭强、崔雅、杨亮
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CITS 0039-2023 | 疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法 | 现行 | 2023-12-15 | 2023-12-15 |
| T/SDVMA 007-2024 | 羊常用疫苗联合免疫技术规范 | 现行 | 2024-12-12 | 2024-12-12 |
| T/CGCPU 032-2026 | 医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范 | 现行 | 2026-02-06 | 2026-02-06 |
| DB32/T 5329-2025 | 疫苗远程检查技术应用平台技术规范 | 现行 | 2025-12-30 | 2026-01-30 |
| DB31/T 1206-2020 | 疫苗冷链物流运作规范 | 现行 | 2020-01-10 | 2020-03-01 |
| QB/T 5201-2017 | 冰衬疫苗保存箱 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| DB31/T 1207-2020 | 疫苗冷链物流基本数据集 | 现行 | 2020-01-10 | 2020-03-01 |
| DB11/T 1523-2018 | 疫苗流通管理基本数据集 | 现行 | 2018-04-04 | 2018-07-01 |
| DB32/T 4809-2024 | 疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范 | 现行 | 2024-06-05 | 2024-07-05 |
| DB32/T 3789-2020 | 疫苗冷链运输操作规范 | 现行 | 2020-04-08 | 2020-05-15 |
| DB22/T 2783-2017 | 兽用疫苗的储存和运输管理规范 | 现行 | 2017-12-11 | 2018-04-01 |
| DB21/T 4108-2025 | 数字化预防接种门诊疫苗自动储存与分发设备建设规范 | 现行 | 2025-02-28 | 2025-03-28 |
| WS 375.19-2016 | 疾病控制基本数据集第19部分：疫苗管理 | 现行 | 2016-12-13 | 2017-06-01 |
| DB4403/T 543-2024 | 兽用疫苗储存和运输管理规范 | 现行 | 2024-11-29 | 2025-01-01 |
| DB3212/T 1090-2021 | 疫苗监管实训基地建设管理规范 | 现行 | 2021-12-30 | 2021-12-31 |
| DB31/T 1197-2019 | 疫苗产品编码规则 | 现行 | 2019-09-18 | 2020-01-01 |
| DB32/T 4904-2024 | 疫苗临床试验现场管理规范 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-25 |
| T/CCPMA 002-2023 | 难熔金属及其合金的超高温拉伸试验方法 | 现行 | 2023-12-25 | 2024-01-01 |
| T/CITS 0039-2023 | 疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法 | 现行 | 2023-12-15 | 2023-12-15 |
正在请求下载信息...