主要技术内容
本文件规定了医学实验室常规免疫检测项目中的质控品分类、定量检测项目、定性检测项目和室间质控品的要求。本文件适用于各级各类医疗机构进行常规免疫检测项目质控品的选择、使用和评估。
Requirements for selection, use and evaluation for quality control products of routine immunological test items in medical laboratories
现行
2025-02-17
2025-02-17
T/CITS 254-2025
中国检验检测学会
团体标准
本文件规定了医学实验室常规免疫检测项目中的质控品分类、定量检测项目、定性检测项目和室间质控品的要求。本文件适用于各级各类医疗机构进行常规免疫检测项目质控品的选择、使用和评估。
湖北省临床检验中心、国军标(北京)标准化技术研究院、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、北京实安科技有限公司、北京中检体外诊断工程技术研究中心、北京医学检验学会、北京科跃中楷生物技术有限公司、华中科技大学同济医学院附属同济医院、陕西省人民医院、上海昆涞生物科技有限公司、深圳市昭蓝生物科技有限公司、新疆维吾尔自治区临床检验中心、通标伟业(北京)标准化技术研究院
俞斌、刘万阳、朱国庆、李娜、戴其全、穆红、柳静、詹先发、吴士及、彭静、党小军、孙震龙、郝建华、朱岭峰、顾挺、王燕
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
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