保健食品真实世界研究指南

T/CNHFA 141-2025其他标准

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2025-02-28

实施日期

2025-02-28

基础信息

标准号

T/CNHFA 141-2025

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了保健食品真实世界研究的研究设计、研究实施、数据管理、统计分析、必备文件管理、研究报告、研究信息公示等内容。本文件适用于保健食品上市后的真实世界研究,其他食品健康益处研究可参考本指南执行。

起草单位

中山大学公共卫生学院、中国标准化研究院、汤臣倍健股份有限公司、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会、北京大学循证医学中心、四川大学华西第二医院、海南医科大学公共卫生学院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省妇幼保健院、福建医科大学公共卫生学院、南昌大学食品学院、中国食品工业发酵研究院、养生堂药业有限公司、健合(中国)有限公司、康宝莱(上海)管理有限公司、赫力昂(中国)有限公司、创达医药科技(上海)有限公司、昆拓信诚医药研发(北京)有限公司、广州金至检测技术有限公司、杭州环特生物科技股份有限公司、广州顺心技术开发有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司、拜耳医药保健有限公司、无限极(中国)有限公司、庶正康讯(北京)商务咨询有限公司、完美(广东)日用品有限公司、河北御芝林药业有限公司

起草人

夏敏、兰韬、李忠霞、赵溪、詹思延、成果、邓超明、云振宇、柳雁、宁毅、陈超刚、吴婕翎、贺瑞坤、翟鹏贵、夏素琴、胡瑞标、万向红、张海军、郭海峰、刘明、张旭光、路蓉、张胜宜、曹兵兵、李芃、陈元瑶、杨珂、李浪、梁明、李寅庆、曹翠峰、杨一凡、陈炜俊、王冠慧、危士虎、刘显良、刘斐童、葛欢、李晓敏、张晓娜、张颐、王甜甜、张婷、王岗、吴琦、吴希、赵琳、刘凤琼、陈婷婷、罗诗慧

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