主要技术内容
本文件规定了外科植入物用高氮无镍合金00Cr18Mn15Mo3N 的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书,以及订货合同。本文件适用于血管支架、骨钉、骨板、骨针、关节假体等产品类型的植入器械,尤其适用于镍过敏患者组织修复用植入器械材料。本文件所规定的牌号的化学成分亦适用于钢锭、钢坯及其制品。注: 从使用本文件材料加工的最终产品中制取的试样的力学性能不必完全符合本文件规定的指标。
现行
2026-01-30
2026-06-01
T/CSBM 0064-2026
团体标准
本文件规定了外科植入物用高氮无镍合金00Cr18Mn15Mo3N 的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书,以及订货合同。本文件适用于血管支架、骨钉、骨板、骨针、关节假体等产品类型的植入器械,尤其适用于镍过敏患者组织修复用植入器械材料。本文件所规定的牌号的化学成分亦适用于钢锭、钢坯及其制品。注: 从使用本文件材料加工的最终产品中制取的试样的力学性能不必完全符合本文件规定的指标。
中国科学院金属研究所、中科益安医疗科技(北京)股份有限公司、中联先进钢铁材料技术有限责任公司涿州分公司
杨柯、王青川、张炳春、杨辉、杨春光、吴林
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0063-2026 | 人工角膜评测力学性能测试 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| YY/T 1431-2026 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0682-2026 | 外科植入物 外科植入物用最小资料群 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| JJG 1013-2006 | 头部立体定向放射外科γ辐射治疗源 | 现行 | 2006-12-08 | 2007-03-08 |
| T/CHSA 073-2024 | 创伤性周围性面瘫外科治疗专家共识 | 现行 | 2024-11-29 | 2024-12-29 |
| T/CNSS 004-2020 | 加速康复外科(ERAS)围手术期营养诊疗规范 | 现行 | 2020-10-09 | 2020-10-28 |
| YY/T 0683-2008 | 外科植入物用β-磷酸三钙 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 0677-2008 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| YY/T 0954-2015 | 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0474-2025 | 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| ZY/T 001.2-1994 | 中医外科病证诊断疗效标准 | 现行 | 1994-06-28 | 1995-01-01 |
| YY/T 0854.2-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0484-2004 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 | 现行 | 2004-07-16 | 2005-05-01 |
| YY/T 0854.1-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0678-2008 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| YY/T 1860.1-2024 | 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分:通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| T/CADERM 5007-2019 | 灾难现场损害控制外科技术规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| T/CAMDI 038-2020 | 增材制造(3D打印)口腔种植外科导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CIATCM 068-2020 | 中医外科(疮疡血管外科)电子病历基本数据集 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| GB/T 12417.2-2025 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分:关节置换植入器械特殊要求 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-03-01 |