主要技术内容
本文件规定了外科植入物用高氮无镍合金00Cr18Mn15Mo3N 的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书,以及订货合同。本文件适用于血管支架、骨钉、骨板、骨针、关节假体等产品类型的植入器械,尤其适用于镍过敏患者组织修复用植入器械材料。本文件所规定的牌号的化学成分亦适用于钢锭、钢坯及其制品。注: 从使用本文件材料加工的最终产品中制取的试样的力学性能不必完全符合本文件规定的指标。
现行
2026-01-30
2026-06-01
T/CSBM 0064-2026
中国生物材料学会
团体标准
本文件规定了外科植入物用高氮无镍合金00Cr18Mn15Mo3N 的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书,以及订货合同。本文件适用于血管支架、骨钉、骨板、骨针、关节假体等产品类型的植入器械,尤其适用于镍过敏患者组织修复用植入器械材料。本文件所规定的牌号的化学成分亦适用于钢锭、钢坯及其制品。注: 从使用本文件材料加工的最终产品中制取的试样的力学性能不必完全符合本文件规定的指标。
中国科学院金属研究所、中科益安医疗科技(北京)股份有限公司、中联先进钢铁材料技术有限责任公司涿州分公司
杨柯、王青川、张炳春、杨辉、杨春光、吴林
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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