主要技术内容
本文件规定了人工角膜力学性能评测的技术要求、测试方法以及试剂和材料。本文件适用于人工角膜,这些人工角膜可为生物源性、高分子材料或生物源性与高分子材料复合构成。
现行
2026-01-30
2026-06-01
T/CSBM 0063-2026
中国生物材料学会
团体标准
本文件规定了人工角膜力学性能评测的技术要求、测试方法以及试剂和材料。本文件适用于人工角膜,这些人工角膜可为生物源性、高分子材料或生物源性与高分子材料复合构成。
北京航空航天大学、中国食品药品检定研究院、广州悦清再生医学科技有限公司、首都医科大学附属北京同仁医院
汲婧、樊瑜波、王丽珍、李冬妍、田山、李崇崇、刘丽、官习鹏、钟杏霞、接英、李傲
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SHRH 012-2018 | 化妆品 眼刺激试验 体外重组类似人角膜上皮模型测试 | 现行 | 2018-12-01 | 2018-12-30 |
| YY 0599-2015 | 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 | 现行 | 2015-03-02 | 2017-01-01 |
| SN/T 3084.2-2014 | 进出口化妆品眼刺激性试验 角膜细胞试验方法 | 现行 | 2014-11-19 | 2015-05-01 |
| GB/T 20812-2006 | 角膜接触镜附属用品 | 现行 | 2006-08-24 | 2007-03-01 |
| T/SOOA 190004-2020 | 角膜接触镜经营企业服务质量要求 | 现行 | 2020-01-15 | 2020-01-16 |
| T/SHRH 024-2019 | 化妆品眼刺激性试验 体外重组3D角膜模型半数有效时间测试方法（ET50） | 现行 | 2019-12-30 | 2020-01-30 |
| T/CNHAW 0010.1-2022 | 激光角膜屈光手术技术规范 第1部分：准分子激光角膜屈光手术 | 现行 | 2022-12-15 | 2023-01-15 |
| T/CSBM 0067.2-2026 | 鱼源性材料 第2部分：通用性能要求 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-04-01 |