主要技术内容
本文件规定了外科植入物用3D打印TC4粉末（TC4/TC4 ELI）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书及合同等。本文件适用于选择性激光熔化（SLM）和电子束熔化（EBM）3D打印工艺的外科植入物用3D打印TC4粉末。
3D printing TC4 powder for surgical implants
现行
2023-10-31
2024-01-31
T/CSTM 01119-2023
中关村材料试验技术联盟
团体标准
本文件规定了外科植入物用3D打印TC4粉末（TC4/TC4 ELI）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书及合同等。本文件适用于选择性激光熔化（SLM）和电子束熔化（EBM）3D打印工艺的外科植入物用3D打印TC4粉末。
北京环球精博康复辅具技术有限公司、北京隆源自动成型系统有限公司、北京粉末冶金产业技术创新战略联盟、中国钢结构协会粉末冶金分会
赵浩、侯瑞东、张建鹏、宗贵升、韩伟、王宁、肖志瑜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1426.2-2016 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0640-2016 | 无源外科植入物 通用要求 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0809.12-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1507.2-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CSBM 0055-2024 | 外科植入物用钛及钛合金超细丝材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/WSJD 74-2025 | 头颈部 X 射线放射外科治疗系统质量控制检测规范 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-10 |
| T/CSBM 0020-2022 | 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第1部分：Ti5Cu | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| T/CACM 1206-2019 | 中医外科临床诊疗指南 石淋 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0019.1-2011 | 外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| T/CSBM 0045-2023 | 外科植入物用硫酸钙半水化合物 | 现行 | 2023-12-04 | 2024-05-04 |
| T/CACM 1242-2019 | 中医外科临床诊疗指南 股肿病 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0343-2002 | 外科金属植入物液体渗透检测 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| YY/T 1814-2022 | 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| T/CADERM 5007-2019 | 灾难现场损害控制外科技术规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| YY/T 0814-2010 | 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| T/CSBM 0008-2021 | 外科植入用钛锆铌铁合金加工材 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CSBM 0021-2022 | 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第2部分：Ti6Al4V5Cu-ELI | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| YY/T 0924.1-2014 | 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分：分类、定义和尺寸标注 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY 0341.2-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| GB 23101.2-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 0727.1-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| T/CTES 1067-2024 | 外科植入物 部分可吸收补片外科植入物疝修补补片 | 现行 | 2024-06-12 | 2024-07-01 |
| YY/T 0726-2020 | 无源外科植入物联用器械 通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1074-2002 | 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| T/CSTM 01203-2023 | 增材制造用AlSi10Mg铝合金粉末 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |