主要技术内容
本文件规定了外科植入物用3D打印TC4粉末（TC4/TC4 ELI）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书及合同等。本文件适用于选择性激光熔化（SLM）和电子束熔化（EBM）3D打印工艺的外科植入物用3D打印TC4粉末。
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3D printing TC4 powder for surgical implants
现行
2023-10-31
2024-01-31
T/CSTM 01119-2023
中关村材料试验技术联盟
团体标准
本文件规定了外科植入物用3D打印TC4粉末（TC4/TC4 ELI）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书及合同等。本文件适用于选择性激光熔化（SLM）和电子束熔化（EBM）3D打印工艺的外科植入物用3D打印TC4粉末。
北京环球精博康复辅具技术有限公司、北京隆源自动成型系统有限公司、北京粉末冶金产业技术创新战略联盟、中国钢结构协会粉末冶金分会
赵浩、侯瑞东、张建鹏、宗贵升、韩伟、王宁、肖志瑜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1247-2019 | 中医外科临床诊疗指南 肠结 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1277-2019 | 中医外科临床诊疗指南 烧伤 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0054-2024 | 外科植入物用钛锆合金加工材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CSBM 0065-2026 | 外科植入物用聚己内酯材料 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| T/CSBM 0064-2026 | 外科植入物 高氮无镍合金：00Cr18Mn15Mo3N | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| GB/T 36983-2018 | 外科植入物用多孔钽材料 | 现行 | 2018-12-28 | 2021-01-01 |
| GB/T 13810-2017 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 | 现行 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| DB34/T 5116-2025 | 心脏大血管外科重症监护室建设规范 | 现行 | 2025-01-24 | 2025-02-24 |
| GB/T 24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 现行 | 2023-12-28 | 2025-01-01 |
| GB/Z 40671-2021 | 中医技术操作规范 外科 结扎法 | 现行 | 2021-10-11 | |
| YY/T 1565-2017 | 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1074-2002 | 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| YY/T 0810.1-2010 | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY/T 0474-2004 | 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 | 现行 | 2004-03-23 | 2005-01-01 |
| YY/T 1507.2-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0816-2010 | 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0019.1-2011 | 外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1426.2-2016 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1506-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1558.3-2017 | 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY/T 1507.3-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0727.1-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 1814-2022 | 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| T/CSTM 01203-2023 | 增材制造用AlSi10Mg铝合金粉末 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |
| T/CSTM 01118-2023 | 增材制造 金属制件热等静压处理规程 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |
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