现行
2008-10-17
2010-06-01
YY/T 0678-2008
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心
制定
C37
11.040.60
无
医药
行业标准
25262-2008
2014-12-26
国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心
孙瑜、杜堃 等
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1860.1-2024 | 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分:通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| T/CADERM 5007-2019 | 灾难现场损害控制外科技术规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| T/CAMDI 038-2020 | 增材制造(3D打印)口腔种植外科导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CIATCM 068-2020 | 中医外科(疮疡血管外科)电子病历基本数据集 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| GB/T 12417.2-2025 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分:关节置换植入器械特殊要求 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-03-01 |
| GB/T 12417.1-2024 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分:骨接合植入器械特殊要求 | 现行 | 2024-12-31 | 2026-01-01 |
| GB/T 19701.5-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 19701.3-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 19701.2-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 19701.1-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 22750.1-2024 | 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料 | 现行 | 2024-10-26 | 2025-11-01 |
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| GB/T 23101.4-2023 | 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 2766-2022 | 外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-11-01 |
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