现行
2016-03-23
2017-01-01
YY/T 0987.3-2016
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60322-2017
2017-11-20
本标准适用于确定为MR安全或MR特定条件安全的无源植入物。本标准规定了磁共振(MR)图像中无源植入物(不依靠电能或其他能源运作的外科植入物)引起的畸变和信号缺失伪影的评价方法。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| YY/T 0734.2-2018 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |
| YY/T 0987.1-2016 | 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 1447-2016 | 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1429-2016 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
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| YY/T 1430-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
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