无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

YY/T 1457-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1457-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60409-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。

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