现行
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 1457-2016
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
制定
C45
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60409-2017
2017-11-20
本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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