外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法

YY/T 1430-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1430-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60382-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UHMWPE)外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。

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