现行
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 1430-2016
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60382-2017
2017-11-20
本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UHMWPE)外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1236-2019 | 中医外科临床诊疗指南 褥疮 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0682-2008 | 外科植入物 外科植入物用最小资料群 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 1506-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/GDNAS 053-2024 | 成人心血管外科术后谵妄的护理 | 现行 | 2024-07-24 | 2024-09-01 |
| YY/T 1705-2020 | 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 0809.6-2018 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 | 现行 | 2018-09-21 | 2019-09-26 |
| YY/T 0987.4-2016 | 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 0727.1-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| T/CACM 1242-2019 | 中医外科临床诊疗指南 股肿病 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 1678-2019 | 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| T/WSJD 74-2025 | 头颈部 X 射线放射外科治疗系统质量控制检测规范 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-10 |
| YY/T 1505-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| T/CACM 1153-2019 | 中医外科临床诊疗指南 窦道 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY 0875-2023 | 外科器械 直线型吻合器及组件 | 现行 | 2023-09-05 | 2026-09-15 |
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| T/CAMDI 038-2020 | 增材制造(3D打印)口腔种植外科导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CACM 1207-2019 | 中医外科临床诊疗指南 乳疬 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| GB/T 41428.1-2022 | 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 0812-2010 | 外科植入物金属缆线和缆索 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0340-2009 | 外科植入物 基本原则 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-03-15 | 2024-05-01 |
| YY/T 0726-2020 | 无源外科植入物联用器械 通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY 0117.3-2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 | 现行 | 2024-07-08 | 2027-07-20 |
| T/CAMDI 079-2022 | 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品 | 现行 | 2022-08-04 | 2022-09-01 |
| YY/T 1444-2016 | 总蛋白测定试剂盒 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |