现行
2021-12-06
2022-12-01
YY/T 0647-2021
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
基础标准
医药
行业标准
84542-2022
2022-01-11
本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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