外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

YY/T 1431-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1431-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60383-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能(包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率)和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。

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