现行
2024-07-08
2027-07-20
YY 0117.3-2024
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
基础标准
医药
行业标准
95479-2024
2024-08-01
本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体钴铬钼金铸件的生产和验收。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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