现行
2024-07-08
2027-07-20
YY 0117.3-2024
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
基础标准
医药
行业标准
95479-2024
2024-08-01
本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体钴铬钼金铸件的生产和验收。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| YY/T 1457-2016 | 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0809.6-2018 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 | 现行 | 2018-09-21 | 2019-09-26 |
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| YY/T 0987.2-2016 | 外科植入物 磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
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| YY/T 1427-2016 | 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
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| YY/T 0988.12-2016 | 外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 0171-2008 | 外科器械 包装、标志和使用说明书 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
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