现行
2025-02-26
2026-03-01
YY/T 1924-2025
国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
99126-2025
2025-03-21
本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械,名义成分(质量分数)为54.5% ~ 57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍钛形状记忆合金绳材。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 23101.1-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 0809.12-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0809.10-2022 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY 0341.1-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| YY/T 0956-2014 | 外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/GDNAS 053-2024 | 成人心血管外科术后谵妄的护理 | 现行 | 2024-07-24 | 2024-09-01 |
| YY/T 1640-2018 | 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0007-2021 | 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| YY/T 1816-2022 | 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 1772-2021 | 外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| T/CHAS 10-2-35-2021 | 中国医院质量安全管理 第2-35部分:患者服务 加速康复外科(ERAS)管理 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CACM 1247-2019 | 中医外科临床诊疗指南 肠结 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CHSA 004-2022 | 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识 | 现行 | 2022-01-17 | 2022-02-01 |
| YY/T 0809.1-2010 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| T/CTES 1067-2024 | 外科植入物 部分可吸收补片外科植入物疝修补补片 | 现行 | 2024-06-12 | 2024-07-01 |
| T/CSBM 0054-2024 | 外科植入物用钛锆合金加工材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CSBM 0027-2022 | 外科植入物用α-磷酸三钙 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| YY/T 0816-2010 | 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| T/CACM 1235-2019 | 中医外科临床诊疗指南 冻疮 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0055-2024 | 外科植入物用钛及钛合金超细丝材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CAMDI 038-2020 | 增材制造(3D打印)口腔种植外科导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| YY/T 1705-2020 | 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| DB22/T 1655-2012 | 结直肠外科术前肠道准备技术要求 | 现行 | 2012-12-17 | 2013-01-01 |
| GB/T 24787-2009 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套(外文版EN) | 现行 | 2020-04-03 | |
| YY/T 0990-2015 | 聚合物基牙体修复材料临床试验指南 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |