外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件

YY 0117.2-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-07-08

实施日期

2027-07-20

基础信息

标准号

YY 0117.2-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

95478-2024

备案日期

2024-08-01

适用范围

本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。

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