现行
2024-07-08
2027-07-20
YY 0117.2-2024
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
基础标准
医药
行业标准
95478-2024
2024-08-01
本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0812-2010 | 外科植入物金属缆线和缆索 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CADERM 5007-2019 | 灾难现场损害控制外科技术规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| YY/T 0345.2-2014 | 外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1504-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CSBM 0008-2021 | 外科植入用钛锆铌铁合金加工材 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CACM 1277-2019 | 中医外科临床诊疗指南 烧伤 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0682-2008 | 外科植入物 外科植入物用最小资料群 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 0814-2010 | 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1772-2021 | 外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0809.12-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| T/CSBM 0019-2022 | 外科植入物 抗菌不锈钢加工材 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| T/CTES 1067-2024 | 外科植入物 部分可吸收补片外科植入物疝修补补片 | 现行 | 2024-06-12 | 2024-07-01 |
| YY/T 0810.1-2010 | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定 | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY 0459-2003 | 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY/T 1507.2-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0816-2010 | 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| GB/T 41428.1-2022 | 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 0987.1-2016 | 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 0809.6-2018 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 | 现行 | 2018-09-21 | 2019-09-26 |
| YY/T 0988.3-2021 | 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0811-2021 | 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| T/CACM 1236-2019 | 中医外科临床诊疗指南 褥疮 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0003-2021 | 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| YY/T 0345.3-2014 | 外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY 0502-2026 | 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2029-03-01 |