关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求

YY 0502-2026 YY医药

即将实施

标准状态

发布日期

2026-03-09

实施日期

2029-03-01

基础信息

标准号

YY 0502-2026

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

104523-2026

备案日期

2026-04-17

适用范围

本文件规定了膝关节假体的基本要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。

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