关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求

YY 0502-2026YY医药

即将实施

更新日期:2026-07-08

标准状态

发布日期

2026-03-09

实施日期

2029-03-01

基础信息

标准号

YY 0502-2026

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

104523-2026

备案日期

2026-04-17

适用范围

本文件规定了膝关节假体的基本要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。

YY 0502-2026 相关专题

YY 0502-2026 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0517-2026牙科学 根管桩即将实施2026-03-092027-03-01
T/CSBME 030-2021定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 030-2021定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范现行2021-01-162021-03-01