主要技术内容
本文件规定了定制式增材制造膝关节矫形器的临床评价技术规范，描述了对应的试验方法，给出了术语、定义、分类及评估要求和方法等内容。
Clinical evaluation specification of custom additive manufacturing knee orthosis
现行
2021-01-16
2021-03-01
本文件规定了定制式增材制造膝关节矫形器的临床评价技术规范，描述了对应的试验方法，给出了术语、定义、分类及评估要求和方法等内容。本文件适用于定制式增材制造膝关节矫形器的临床评价。
本文件规定了定制式增材制造膝关节矫形器的临床评价技术规范，描述了对应的试验方法，给出了术语、定义、分类及评估要求和方法等内容。
上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学转化医学研究院、上海交大知识产权管理有限公司、上海昕健医疗技术有限公司、上海康德莱医疗科技有限公司、上海逸动医学科技有限公司、上海市药品监督管理局、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、西安交通大学机械工程学院、南京医科大学附属南京第一人民医院、中国康复辅助器具协会、南方医科大学南方医院、深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）、佛山市第五人民医院、潍坊医学院
王金武、许苑晶、吴萍、刘非、张苇笙、王少白、黄亦武、范之劲、刘歆、谢能、王玲、孙畅宁、王黎明、张晓玉、裴国献、蔺福辉、黄文柱、孙宏伟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBME 029-2021 | 在用腹膜透析设备质量控制指南 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 030-2021 | 定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 030-2021 | 定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |