标准筛选

11.040.40 外科植入物、假体和 第1页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CSBME 030-2021定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范现行2021-01-162021-03-01
T/ZZB 2012-2020人工耳蜗现行2020-12-232020-12-30
T/GDMES 0017-2020左心耳封堵器系统现行2020-07-032020-07-10
T/CAMDI 037-20203D打印钽金属临床应用标准现行2020-06-182020-07-01
T/CAMDI 045-20203D打印金属植入物有限元分析方法现行2020-06-182020-07-01
T/CAMDI 046-20203D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标现行2020-06-182020-07-01
T/CSBME 006-2019有源植入器械在磁共振环境下安全性评价:射频安全性等效组织模拟介质法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 007-2019基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 008-2019基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 003-2018外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求现行2018-12-202019-03-01
T/CSBME 004-2018心肺体外循环设备和材料配置标准现行2018-12-202019-03-01
T/CAMDI 027-2019匹配式人工颞下颌关节团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CAMDI 028-2019定制式增材制造(3D打印)医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CAMDI 029-2019定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/ZZB 0193-2017金属锁定接骨板现行2017-07-31