人工耳蜗

本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗（包括植入部分和非植入部分）。

本文件由浙江省标准化研究院牵头制定。本文件主要起草单位：浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后)：浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院。