主要技术内容
本标准主要涉及的是在互联网环境下，定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条件要求、互联网平台的建立及安全等问题。意义：基于互联网环境下的增材制造可充分发挥医、工、产、学、研各方的技术优势，加快定制化进程，发挥增材制造的独特优势，是大势所趋，标准的制定可以规范相关的要求和流程，具有极强的现实意义。范围：本标准规定了对于在互联网条件下，定制式增材制造（3D打印）医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。
General Requirements for Internet Implementation Conditions of Custom Additive Manufactured (3D Printing) Medical Devices
现行
2019-06-28
2019-07-20
T/CAMDI 028-2019
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和
C349 其他通用设备制造业
团体标准
本标准主要涉及的是在互联网环境下，定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条件要求、互联网平台的建立及安全等问题。意义：基于互联网环境下的增材制造可充分发挥医、工、产、学、研各方的技术优势，加快定制化进程，发挥增材制造的独特优势，是大势所趋，标准的制定可以规范相关的要求和流程，具有极强的现实意义。范围：本标准规定了对于在互联网条件下，定制式增材制造（3D打印）医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、山东卓业电子 科技有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司
王彩梅、陈睿恺、姜冠群、路滕新、卢凌霄、赵晓磊、李建波；卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、郭明、许锋、王旭东、叶哲伟、孙剑、艾松涛、周伟平。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GZBC 18-2019 | 互联网慢病管理平台技术规范 | 现行 | 2019-08-08 | 2019-09-01 |
| T/YAIMH 005-2019 | 关于规范开展互联网＋预约转诊服务公约 | 现行 | 2019-10-15 | 2019-10-15 |
| T/YAIMH 006-2019 | 互联网＋医疗健康科普管理规范 | 现行 | 2019-11-04 | 2019-11-04 |
| T/JSIA 0002-2019 | 江苏省互联网众创园评估规范 | 现行 | 2019-11-19 | 2019-11-19 |
| T/ZDL 001-2019 | 供电企业廉洁风险防控“互联网+协同监督”工作导则 | 现行 | 2019-11-26 | 2019-12-01 |
| T/CUPTA 001-2020 | 互联网租赁自行车卫生保障运营规范 | 现行 | 2020-03-15 | 2020-03-16 |
| T/DGCIO 001-2020 | 工业互联网应用评估指南 | 现行 | 2020-04-01 | 2020-04-02 |
| T/CAS 390-2019 | 互联网代驾服务规范 | 现行 | 2020-01-16 | 2020-01-16 |
| T/ZAII 022-2020 | 小微制造企业工业互联网应用平台通用要求 | 现行 | 2020-05-30 | 2020-05-31 |
| T/GDMIA 005-2020 | 家电行业工业互联网国家二级节点平台技术规范 接口规范 | 现行 | 2020-06-10 | 2020-06-20 |
| T/GDMIA 004-2020 | 家电行业工业互联网国家二级节点标识编码 | 现行 | 2020-06-10 | 2020-06-20 |
| T/ZSHYSH 010-2020 | “互联网+绿色”生鲜市场线上线下消费投诉处理指南 | 现行 | 2020-06-23 | 2020-06-25 |
| T/ZSHYSH 009-2020 | “互联网+绿色”生鲜市场线上线下消费满意度评价规范 | 现行 | 2020-06-23 | 2020-06-25 |
| T/ZSHYSH 008-2020 | “互联网+绿色”生鲜市场线下消毒管理规程 | 现行 | 2020-06-23 | 2020-06-25 |
| T/ZSHYSH 007-2020 | “互联网+绿色”生鲜市场商务诚信评价规范 | 现行 | 2020-06-23 | 2020-06-25 |
| T/ZSHYSH 004-2020 | 互联网+农产品溯源系统建设规范 | 现行 | 2020-06-23 | 2020-06-25 |
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