主要技术内容
本文件规定了基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素。本文件适用于基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素登记和监测工作。
Core data elements in active monitoring of pelvic floor repair systems
现行
2024-12-06
2024-12-06
T/GDMDMA 0039-2024
广东省医疗器械管理学会
团体标准
本文件规定了基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素。本文件适用于基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素登记和监测工作。
北京协和医院、国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、北京大学、江苏省药品不良反应监测中心
朱兰、邓刚、赵燕、史宏晖、李栋、梁硕、赵一飞、洪莉、刘禄斌、吴氢凯、高培、赵敏、刘舜莉、林晓娟、王梦杰、宋雅娜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CADERM 5014-2023 | 灾难现场脊柱和骨盆损伤评估与处理要求 | 现行 | 2023-02-24 | 2023-03-24 |
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | 2024-12-06 |
| T/CAMDI 142-2025 | 增材制造 定制钛合金骨盆假体 | 现行 | 2025-01-03 | 2025-01-05 |
| T/LSIA 002-2024 | 汽车产业可信溯源技术规范 | 现行 | 2024-12-06 | 2024-12-06 |