主要技术内容
本文件规定了定制钛合金骨盆假体的组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以TC4或TC4 ELI为原材料，以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的定制骨盆假体。
Additive manufacturing- Customized titanium alloy pelvic prosthesis
现行
2025-01-03
2025-01-05
T/CAMDI 142-2025
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了定制钛合金骨盆假体的组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以TC4或TC4 ELI为原材料，以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的定制骨盆假体。
空军军医大学第二附属医院（唐都医院）、维度（西安）生物医疗科技有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京力达康科技有限公司、山东康盛医疗器械股份有限公司
李小康、张涌泉、刘兵、马淑芹、王郡
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | 2024-12-06 |
| T/CADERM 5014-2023 | 灾难现场脊柱和骨盆损伤评估与处理要求 | 现行 | 2023-02-24 | 2023-03-24 |
| T/GDMDMA 0039-2024 | 骨盆底修复系统主动监测核心数据要素 | 现行 | 2024-12-06 | 2024-12-06 |
| T/CAMDI 143-2025 | 增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南 | 现行 | 2025-01-03 | 2025-01-05 |