增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南

Additive manufacturing-Guidelines for evaluation of tissue engineering articular cartilage biomimetic scaffolds and their regeneration performance

T/CAMDI 143-2025 制造业

现行

标准状态

发布日期

2025-01-03

实施日期

2025-01-05

基础信息

标准号

T/CAMDI 143-2025

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件提供了增材制造组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价的指导,给出了增材制造组织工程关节软骨仿生支架的理化性质、生物相容性评价、体外培养环境的因素及组织工程关节软骨预构体的体内外功能性评价的建议。

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海软馨生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、熠品(贵阳)质量科技有限公司、江苏创健医疗科技有限公司

起草人

王金武、张昌入、刘豫、席光辉、方人来、张仕川

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