增材制造 钽金属全肘关节假体

Additive manufacturing—Tantalum total elbow joint prosthesis

T/CAMDI 144-2025 制造业

现行

标准状态

发布日期

2025-01-03

实施日期

2025-01-05

基础信息

标准号

T/CAMDI 144-2025

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了增材制造钽金属全肘关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、生物学评价、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造制作的钽金属全肘关节假体。

起草单位

大连大学附属中山医院、星尘科技(广东)有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司

起草人

李亚达、毛新华、李小平、徐宁

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CAMDI 145-2025 增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂 现行 2025-01-03 2025-01-05
T/CAMDI 143-2025 增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南 现行 2025-01-03 2025-01-05