主要技术内容
本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品(如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等)的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制。
Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products
现行
2025-03-07
2025-03-07
T/GXDSL 005-2025
团体标准
本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品(如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等)的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制。
广西研科院高新技术有限公司,广西产学研科学研究院,合肥富地智飞科技有限公司,广州克莱美特科技股份有限公司,广西蓝脑科技有限公司
周伯韬,庄文斌,韦新,陈世卿,周涛,万先锋,朱惠英,李树衡,蔡伟逸
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/HJX 011-2025 | “龙江品质”区域公共品牌通用要求 农食产品 | 现行 | 2025-03-07 | 2025-03-07 |
| JJF 1645-2017 | 质量控制物质的内部研制 | 现行 | 2017-09-26 | 2017-12-26 |
| T/GXAS 816-2024 | 巨峰葡萄生产全过程质量控制技术规范 | 现行 | 2024-08-15 | 2024-08-21 |
| T/SZS 601-2020 | 食用农产品化学物质残留高通量筛查方法确认与检测质量控制指南 | 现行 | 2020-09-18 | 2020-09-18 |
| T/FYSYLFW 22-2021 | 养老机构护理质量控制规范 | 现行 | 2021-12-03 | 2021-12-18 |
| T/CGCPU 017-2021 | CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求 | 现行 | 2021-10-22 | 2021-10-23 |
| T/CSBME 038-2021 | 区域远程医学影像中心图像及诊断报告质量控制 | 现行 | 2021-03-27 | 2021-06-01 |
| T/BLTJBX 04-2020 | 液化石油气充装站质量控制规范 | 现行 | 2020-10-20 | 2020-12-01 |
| T/CECS 677-2020 | 近零能耗居住建筑质量控制标准 | 现行 | 2020-03-28 | 2020-09-01 |
| T/CAB 2022-2019 | 乘用车转向泵绿色设计数据收集与质量控制要求 | 现行 | 2019-12-20 | 2019-12-20 |
| T/CAME 4-2019 | MRI质量控制体模技术规范 | 现行 | 2019-07-08 | 2019-08-08 |
| T/CAME 6-2019 | PET/MR质量控制检测规范 | 现行 | 2019-07-08 | 2019-08-08 |
| T/CALAS 59-2018 | 实验动物 长爪沙遗传质量控制 | 现行 | 2018-06-30 | 2018-07-01 |
| T/CALAS 11-2017 | 实验动物 树鼩遗传质量控制 | 现行 | 2017-05-18 | 2017-05-18 |
| T/CALAS 16-2017 | 实验动物 SPF 鸡遗传质量控制 | 现行 | 2017-05-18 | 2017-05-18 |
| T/CALAS 19-2017 | 实验动物 SPF 猪遗传质量控制 | 现行 | 2017-05-18 | 2017-05-18 |
| DB33/T 2110.3-2018 | 实验动物 长爪沙鼠 第3部分:遗传质量控制 | 现行 | 2018-04-12 | 2018-05-12 |
| DB53/T 328.3-2010 | 实验树鼩 第3部分: 遗传质量控制 | 现行 | 2010-11-16 | 2011-03-01 |
| DB32/T 1073-2007 | 棉花生产全程质量控制技术规程 | 现行 | 2007-07-10 | 2007-09-10 |
| DB11/T 828.3-2011 | 实验用小型猪 第3部分:遗传质量控制 | 有更新版 | 2011-11-10 | 2012-03-01 |