细胞治疗产品冷链运输质量控制标准

Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products

T/GXDSL 005-2025 其他标准

现行

标准状态

发布日期

2025-03-07

实施日期

2025-03-07

基础信息

标准号

T/GXDSL 005-2025

团体名称

广西电子商务企业联合会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品(如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等)的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制。

起草单位

广西研科院高新技术有限公司,广西产学研科学研究院,合肥富地智飞科技有限公司,广州克莱美特科技股份有限公司,广西蓝脑科技有限公司

起草人

周伯韬,庄文斌,韦新,陈世卿,周涛,万先锋,朱惠英,李树衡,蔡伟逸

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