细胞治疗产品冷链运输质量控制标准

Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products

T/GXDSL 005-2025其他标准

现行

更新日期:2026-03-28

标准状态

发布日期

2025-03-07

实施日期

2025-03-07

基础信息

标准号

T/GXDSL 005-2025

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品(如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等)的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制。

起草单位

广西研科院高新技术有限公司,广西产学研科学研究院,合肥富地智飞科技有限公司,广州克莱美特科技股份有限公司,广西蓝脑科技有限公司

起草人

周伯韬,庄文斌,韦新,陈世卿,周涛,万先锋,朱惠英,李树衡,蔡伟逸

T/GXDSL 005-2025 相关专题

T/GXDSL 005-2025 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/HJX 011-2025“龙江品质”区域公共品牌通用要求 农食产品现行2025-03-072025-03-07
JJF 1645-2017质量控制物质的内部研制现行2017-09-262017-12-26
T/GXAS 816-2024巨峰葡萄生产全过程质量控制技术规范现行2024-08-152024-08-21
T/SZS 601-2020食用农产品化学物质残留高通量筛查方法确认与检测质量控制指南现行2020-09-182020-09-18
T/FYSYLFW 22-2021养老机构护理质量控制规范现行2021-12-032021-12-18
T/CGCPU 017-2021CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求现行2021-10-222021-10-23
T/CSBME 038-2021区域远程医学影像中心图像及诊断报告质量控制现行2021-03-272021-06-01
T/BLTJBX 04-2020液化石油气充装站质量控制规范现行2020-10-202020-12-01
T/CECS 677-2020近零能耗居住建筑质量控制标准现行2020-03-282020-09-01
T/CAB 2022-2019乘用车转向泵绿色设计数据收集与质量控制要求现行2019-12-202019-12-20
T/CAME 4-2019MRI质量控制体模技术规范现行2019-07-082019-08-08
T/CAME 6-2019PET/MR质量控制检测规范现行2019-07-082019-08-08
T/CALAS 59-2018实验动物 长爪沙遗传质量控制现行2018-06-302018-07-01
T/CALAS 11-2017实验动物 树鼩遗传质量控制现行2017-05-182017-05-18
T/CALAS 16-2017实验动物 SPF 鸡遗传质量控制现行2017-05-182017-05-18
T/CALAS 19-2017实验动物 SPF 猪遗传质量控制现行2017-05-182017-05-18
DB33/T 2110.3-2018实验动物 长爪沙鼠 第3部分:遗传质量控制现行2018-04-122018-05-12
DB53/T 328.3-2010实验树鼩 第3部分: 遗传质量控制现行2010-11-162011-03-01
DB32/T 1073-2007棉花生产全程质量控制技术规程现行2007-07-102007-09-10
DB11/T 828.3-2011实验用小型猪 第3部分:遗传质量控制有更新版2011-11-102012-03-01