CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求

1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 质控阶段5 质控对象6 质控要求6.1质控要求6.2立项申请6.3立项后至启动前6.4研究项目启动6.5启动后研究实施过程6.6研究完成后至中心小结表盖章前7 质控重点8 质控时间及整改时间8.1质控时间及整改时间8.2立项申请8.3立项后至启动前8.4研究项目启动8.5启动后，研究实施过程8.6研究完成后，中心小结表盖章前8.7有因质控9 质控计划9.1质控计划

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