| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CGCPU 032-2026 | 医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范 | 现行 | 2026-02-06 | 2026-02-06 |
| T/CGCPU 030-2024 | 射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范 | 现行 | 2024-11-28 | 2024-11-28 |
| T/CGCPU 019-2022 | 免疫细胞产品供者材料管理要求 | 现行 | 2022-06-24 | 2022-06-24 |
| T/CGCPU 018-2022 | 免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求 | 现行 | 2022-06-24 | 2022-06-24 |
| T/CGCPU 029-2023 | 基层临床试验随访中心评价要求 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/CGCPU 028-2023 | 非基因修饰免疫细胞临床研究质量管理要求 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/CGCPU 027-2023 | 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/CGCPU 026-2023 | 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/CGCPU 016-2021 | 呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-02-01 |
| T/CGCPU 014-2020 | 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 015-2020 | 临床试验受试者风险预警系统建设要求 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 013-2020 | 临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 010-2020 | 免疫细胞产品制备环境要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 008-2019 | 临床试验通用稽查标准 | 现行 | 2019-07-11 | 2019-08-01 |
| T/CGCPU 008-2019 | 临床试验通用稽查标准 | 现行 | 2019-07-11 | 2019-08-01 |
| T/CGCPU 007-2019 | 生物样本分析检测能力评估标准 | 现行 | 2019-07-11 | 2019-08-01 |
| T/CGCPU 006-2019 | Ⅰ期临床试验能力评估标准 | 现行 | 2019-07-11 | 2019-08-01 |
| T/CGCPU 005-2019 | 临床试验专业组能力评估标准 | 现行 | 2019-07-11 | 2019-08-01 |