现行
2020-09-30
2020-10-01
1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1免疫细胞产品 immunecellproduct3.2供者 donor3.3放行 release3.4 洁净区 cleanarea3.5生产终末细胞 endofproductioncell3.6身份鉴别可追溯链 codeforchainofidentity，cCOI4 免疫细胞产品制备总体原则5 免疫细胞产品制备过程控制要点6 制备过程操作要求7 物料要求8 产品包装要求9 储存与运输要求10 标签管理11 制备过程中卫生控制12 制备用具管理13 消毒剂管理14 培养基管理 15 灭菌管理16 检验要求17 污染物的处理
北京永泰生物制品有限公司
孙磊、李雪姣、高征等
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
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