现行
2020-09-30
2020-10-01
1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1免疫细胞产品 immune cell product3.2供者 donor3.3放行 release3.4 洁净区 clean area3.5 生产终末细胞 end of production cell3.6身份鉴别可追溯链 code for chain of identity，cCOI4 免疫细胞产品制备总体原则5 免疫细胞产品制备过程控制要点6 制备过程操作要求7 物料要求8 产品包装要求9 储存与运输要求10 标签管理11 制备过程中卫生控制12 制备用具管理13 消毒剂管理14 培养基管理15 灭菌管理16 检验要求17 污染物的处理
北京永泰生物制品有限公司
孙磊、李雪姣、高征等
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SWSA 003-2020 | 技术应用型科研单位安全生产标准化规范 | 现行 | 2020-09-22 | 2020-09-22 |
| T/CAAP 021-2022 | 增材制造制备脊柱侧弯矫形器 | 现行 | 2022-09-05 | 2022-09-05 |
| T/ZS 0250-2021 | 超高性能混凝土制备技术规程 | 现行 | 2021-12-25 | 2021-12-27 |
| T/GDPMAA 0010-2024代替T/GDPMAA 0010-2022 | 人类疾病模型制备与应用指南 | 现行 | 2024-09-24 | 2024-09-24 |
| T/CASME 1526-2024 | Ⅰ型及Ⅴ型胶原蛋白制备技术规范 | 现行 | 2024-06-04 | 2024-06-20 |
| T/GDGAA 0006-2022 | 三七极细粉制备技术规程 | 现行 | 2022-03-21 | 2022-04-01 |
| T/CIC 047-2021 | 固体替代燃料制备技术规范 | 现行 | 2021-11-16 | 2021-11-17 |
| T/CACE 031-2021 | 固体废物制备建材产品生命周期评价通用指南 | 现行 | 2021-07-19 | 2021-07-19 |
| T/GDACERCU 0016.1-2021 | 废酸综合利用技术规范 第1部分：制备水处理剂 | 现行 | 2021-01-12 | 2021-01-12 |
| T/CSBX 0005-2020 | 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/SDHCST 003-2019 | CTCs检测制备中心实验室规章制度 | 现行 | 2019-10-26 | 2019-10-26 |
| JC/T 2920-2025 | 光纤制备用合成石英玻璃沉积管 | 现行 | 2025-08-19 | 2026-03-01 |
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| YC/T 458-2013 | 烟草种子 介质花粉制备及应用技术规程 | 现行 | 2013-01-07 | 2013-02-01 |
| T/CSBT 006-2019 | 血站业务场所建设指南 第2部分：成分制备 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| T/SDHCST 003-2019 | CTCs检测制备中心实验室规章制度 | 现行 | 2019-10-26 | 2019-10-26 |
| T/CSTM 00239-2020 | 化学试剂 制备级乙腈 | 现行 | 2020-03-23 | 2020-06-23 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CSBX 0005-2020 | 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |