标准筛选

C276 生物药品制品制造 第1页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CGCPU 019-2022免疫细胞产品供者材料管理要求现行2022-06-242022-06-24
T/CGCPU 018-2022免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求现行2022-06-242022-06-24
T/SHPPA 028-2024临床治疗用噬菌体制剂质量要求现行2024-08-082024-10-08
T/SHPPA 027-2024药品先进制造数字孪生技术要求现行2024-07-262024-09-02
T/SHQAP 015-2024生物制品生产 生物安全管理规范现行2024-07-092024-08-08
T/CI 390-2024健康人(异体)免疫细胞(CIK)的 制备技术和应用规程现行2024-06-242024-06-24
T/SHPPA 026-2024除菌级过滤器生产质量管理指南现行2024-01-052024-02-01
T/SHPPA 025-2024切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南现行2024-01-052024-02-01
T/SBIAORG 0003-2022人体细胞及组织培养用无血清培养基标准现行2022-12-012022-12-01
T/SHPPA 010-2025药品生产数字化质量保证技术要求现行2025-06-162025-06-28
T/CSBME 086-2025无血清哺乳动物细胞培养基现行2025-05-152025-06-01
T/SHQAP 011-2025药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 设备管理现行2025-04-292025-05-29
T/SHQAP 010-2025药品生产全过程数字化追溯技术要求 成品追溯管理现行2025-04-292025-05-29
T/CBPIA 0011-2025生物制药用无血清细胞培养基质量标准现行2025-04-072025-05-07
T/SHQAP 017-2024生物医药厂房设计GMP合规导则现行2024-12-232025-01-23
T/CBPIA 0008-2024重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范现行2024-10-262024-11-26
T/SBIAORG 001-2023间充质干细胞外泌体质量控制标准现行2023-03-272023-04-01
T/WZSJD 2401-2024低温低碳热泵连续提取浓缩成套设备现行2024-09-172024-09-20
T/SHPPA 023-2023嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品长期随访临床研究指南现行2023-09-252023-10-25
T/SDHCST 008-2023细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程现行2023-07-282023-07-28