主要技术内容
本标准主要规定药品生产全过程数字化追溯体系架构中设备管理系统数字化追溯的总体要求、追溯内容、追溯索引、数据存储与安全、数据通讯和运行维护等方面的要求，追溯内容包括设备全生命周期管理，从设备需求、设计、安装、运行、维护、校验、检修、更新、改造、报废管理等GMP要求的设备管理业务。
Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production——Equipment management
现行
2025-04-29
2025-05-29
本标准主要规定药品生产全过程数字化追溯体系架构中设备管理系统数字化追溯的总体要求、追溯内容、追溯索引、数据存储与安全、数据通讯和运行维护等方面的要求，追溯内容包括设备全生命周期管理，从设备需求、设计、安装、运行、维护、校验、检修、更新、改造、报废管理等GMP要求的设备管理业务。
上海强生制药有限公司、科赴（上海）健康用品有限公司、上海和黄药业有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海上药杏灵科技药业股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司
史岚、李梦龙、樊华伟、唐孝波、唐林、范春燕、钱斌、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、岳镭、于雯雯、李明刚、王军、黄建强、徐爱国、叶健、赵亚雷、柳涛、许雯
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SILA 021-2025 | 停车库照明智能化规范 | 现行 | 2025-04-29 | 2025-04-29 |
| DB15/T 4510-2026 | 草种子认证追溯技术规范 | 现行 | 2026-09-10 | 2026-10-10 |
| QB/T 8211-2026 | 食用植物油产品质量追溯体系规范 | 现行 | 2026-02-13 | 2026-09-01 |
| T/QGCML 4310-2024 | 销售人员过程追溯及管理要求 | 现行 | 2024-05-27 | 2024-06-11 |
| T/SZS 3024-2020 | 食品安全追溯系统 冷链业务规范 | 现行 | 2020-10-31 | 2020-11-06 |
| T/SZS 3025-2020 | 食品安全追溯系统 冷链物流系统接入规范 | 现行 | 2020-10-31 | 2020-11-06 |
| T/GDAQI 045-2020 | 特殊商品流通追溯系统检测通用要求 | 现行 | 2020-12-30 | 2020-12-31 |
| T/BLTJBX 13-2020 | 茶叶质量安全追溯系统建设要求 | 现行 | 2020-12-20 | 2020-12-30 |
| T/BLTJBX 06-2020 | 电梯质量安全追溯体系建设指南 | 现行 | 2020-11-20 | 2020-12-30 |
| T/HBSELHH 0002-2020 | 富硒产品追溯要求 | 现行 | 2020-04-28 | 2020-05-07 |
| T/CFCA 0001-2018 | 追溯对象编码规范 | 现行 | 2018-05-15 | 2018-06-15 |
| T/CFCA 0002-2018 | 企业产品追溯体系评价方法 | 现行 | 2018-05-15 | 2018-06-15 |
| T/CFCA 0004-2018 | 休闲食品流通追溯管理规范 | 现行 | 2018-05-15 | 2018-06-15 |
| T/CAQ 10107-2018 | 产品质量追溯体系建设通则 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-06-15 |
| T/CAQP 002-2017 | 汽车零部件仓储信息追溯编码规范 | 现行 | 2018-01-01 | 2018-01-01 |
| T/CAQP 001-2017 | 汽车零部件质量追溯体系规范 | 现行 | 2017-07-17 | 2017-08-01 |
| GH/T 1223-2018 | 种子追溯系统建设技术规范 | 现行 | 2018-06-20 | 2018-10-01 |
| DB34/T 1640-2012 | 农产品追溯信息采集规范 粮食 | 有更新版 | 2012-04-24 | 2012-05-24 |
| QB/T 8089-2024 | 家具质量追溯体系规范 | 现行 | 2024-12-10 | 2025-07-01 |
| T/CIIA 002-2018 | 追溯通用技术要求 | 现行 | 2018-10-18 | 2018-10-18 |