| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SHQAP 009-2024 | 药品生产全过程数字化追溯技术要求 质量管理 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-25 |
| T/SHQAP 008-2024 | 药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 文档管理 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-25 |
| T/SHQAP 015-2024 | 生物制品生产 生物安全管理规范 | 现行 | 2024-07-09 | 2024-08-08 |
| T/SHQAP 004-2023 | 医药实验室设备 通风柜 | 现行 | 2024-02-05 | 2024-03-04 |
| T/SHQAP 011-2025 | 药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 设备管理 | 现行 | 2025-04-29 | 2025-05-29 |
| T/SHQAP 010-2025 | 药品生产全过程数字化追溯技术要求 成品追溯管理 | 现行 | 2025-04-29 | 2025-05-29 |
| T/SHQAP 018-2024 | 人真皮成纤维细胞 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-27 |
| T/SHQAP 017-2024 | 生物医药厂房设计GMP合规导则 | 现行 | 2024-12-23 | 2025-01-23 |
| T/SHQAP 016-2024 | 药物临床试验管理系统 数据集规范 | 现行 | 2024-07-25 | 2024-08-24 |