主要技术内容
本文件规定了药物临床试验管理系统数据集的数据分类及其内容，包含了基础信息数据子集和应用信息数据子集，其中基础信息数据子集定义了机构基本信息、试验专业、伦理委员会应包含的数据项及要求，应用信息数据子集定义了临床试验项目管理和机构年度报告应包含的数据项及要求。
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Drug clinical trial management system — Dataset specification
现行
2024-07-25
2024-08-24
T/SHQAP 016-2024
上海市医药质量协会
否
C25
11.120.10 药物
I653 信息系统集成和物联网技术服务
团体标准
本文件规定了药物临床试验管理系统数据集的数据分类及其内容，包含了基础信息数据子集和应用信息数据子集，其中基础信息数据子集定义了机构基本信息、试验专业、伦理委员会应包含的数据项及要求，应用信息数据子集定义了临床试验项目管理和机构年度报告应包含的数据项及要求。
复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市第一人民医院、上海市东方医院、上海市第六人民医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市第十人民医院
卓阳、曹辉、李刚、孙搏、赵真、陈一飞、钱碧云、曹国英、唐海青、杨梦婕、李慧、蒋薇薇、吴佳杰、黄晓钟、刘燕飞、丁雪鹰、傅春瑜、施燕、夏新、程潇、胡承、元唯安、胡薏慧、李榕、傅军、周阳斌
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CIAPS 0038-2024 | 碱性蓄电池用电池管理系统技术规范 | 现行 | 2024-08-28 | 2024-09-28 |
| T/APOCN 002-2024 | 同步交互课堂管理系统技术规范 | 现行 | 2024-10-27 | 2024-11-02 |
| T/CI 470-2024 | 工业企业智慧水务管理系统建设技术导则 | 现行 | 2024-08-15 | 2024-08-15 |
| T/ZNZ 313-2025 | 水果生产数字化管理系统 | 现行 | 2025-01-22 | 2025-02-22 |
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| T/QGCML 1695-2023 | CRM销售智能预测管理系统 | 现行 | 2023-10-21 | 2023-11-07 |
| T/QGCML 2317-2023 | 零售商业信息化商超管理系统 | 现行 | 2023-11-23 | 2023-12-06 |
| T/QGCML 2462-2023 | 公寓酒店智能管理系统 | 现行 | 2023-12-06 | 2023-12-21 |
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| T/QGCML 2590-2023 | 工厂能效监控管理系统 | 现行 | 2023-12-12 | 2023-12-27 |
| T/QGCML 2592-2023 | 建材损耗核对管理系统 | 现行 | 2023-12-12 | 2023-12-27 |
| T/QGCML 2763-2023 | 游戏美术开发素材库智能管理系统 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-01-04 |
| T/QGCML 2878-2023 | 软文信息数据在线查询管理系统 | 现行 | 2023-12-27 | 2024-01-11 |
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| T/QGCML 3099-2024 | 信息化户外活动策划方案管理系统 | 现行 | 2024-02-02 | 2024-02-16 |
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| T/QGCML 3168-2024 | 众创空间智能管理系统 | 现行 | 2024-02-26 | 2024-03-12 |
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| T/QGCML 3365-2024 | 仪表盘生产线自动上料装置管理系统 | 现行 | 2024-03-14 | 2024-03-30 |
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