主要技术内容
本文件规定了药物临床试验管理系统数据集的数据分类及其内容，包含了基础信息数据子集和应用信息数据子集，其中基础信息数据子集定义了机构基本信息、试验专业、伦理委员会应包含的数据项及要求，应用信息数据子集定义了临床试验项目管理和机构年度报告应包含的数据项及要求。
Drug clinical trial management system — Dataset specification
现行
2024-07-25
2024-08-24
T/SHQAP 016-2024
上海市医药质量协会
否
C25
11.120.10 药物
I653 信息系统集成和物联网技术服务
团体标准
本文件规定了药物临床试验管理系统数据集的数据分类及其内容，包含了基础信息数据子集和应用信息数据子集，其中基础信息数据子集定义了机构基本信息、试验专业、伦理委员会应包含的数据项及要求，应用信息数据子集定义了临床试验项目管理和机构年度报告应包含的数据项及要求。
复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市第一人民医院、上海市东方医院、上海市第六人民医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市第十人民医院
卓阳、曹辉、李刚、孙搏、赵真、陈一飞、钱碧云、曹国英、唐海青、杨梦婕、李慧、蒋薇薇、吴佳杰、黄晓钟、刘燕飞、丁雪鹰、傅春瑜、施燕、夏新、程潇、胡承、元唯安、胡薏慧、李榕、傅军、周阳斌
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YD/T 2532-2019 | 网间号码携带集中业务管理系统技术要求 | 现行 | 2019-11-11 | 2020-01-01 |
| T/QGCML 4042-2024 | 多商户废品回收管理系统 | 现行 | 2024-04-09 | 2024-04-25 |
| T/UNP 294-2024 | 用户专属客服回访管理系统技术规范 | 现行 | 2024-11-21 | 2024-11-21 |
| T/QGCML 2419-2023 | 数字化文件标准管理系统 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-16 |
| T/QGCML 1565-2023 | 财务共享客户智能管理系统 | 现行 | 2023-10-09 | 2023-10-25 |
| T/CECC 015-2022 | 机构养老智慧管理系统建设规范 | 现行 | 2022-01-25 | 2022-01-25 |
| DB42/T 2212-2024 | 基于北斗的农机信息化管理系统技术规范 | 现行 | 2024-03-26 | 2024-05-26 |
| T/QGCML 4358-2024 | 可视化云平台管理系统 | 现行 | 2024-06-27 | 2024-07-13 |
| T/QGCML 2877-2023 | 网络推广活动在线智能管理系统 | 现行 | 2023-12-27 | 2024-01-11 |
| T/UNP 272-2024 | 工艺美术品广告智能投放管理系统技术规范 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| YD/T 4625-2023 | 数据中心能耗管理系统技术要求 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-04-01 |
| GB/T 45892.1-2025 | 用水单位智慧节水管理系统 第1部分：导则 | 现行 | 2025-06-30 | 2025-10-01 |
| T/SZPIA 005-2024 | 停车场（库）管理系统技术要求 | 现行 | 2024-08-09 | 2024-08-09 |
| YD/T 3866.4-2021 | IPTV数字版权管理系统技术要求 第4部分：加密系统 | 现行 | 2021-12-02 | 2022-04-01 |
| T/GDOAA 0009-2022 | 农产品种类智能识别管理系统技术规范 水果 | 现行 | 2022-11-10 | 2022-11-30 |
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| YD/T 4159-2022 | 携号转网本地业务管理系统技术要求 | 现行 | 2022-09-30 | 2023-01-01 |
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| GM/T 0107-2021 | 智能IC卡密钥管理系统基本技术要求 | 现行 | 2021-10-19 | 2022-05-01 |
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| T/QGCML 4628-2024 | 公关内容审核管理系统 | 现行 | 2024-08-20 | 2024-09-07 |
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| T/CNLIC 0151-2024 | 绿色设计产品评价技术规范 纸浆 | 现行 | 2024-07-29 | 2024-07-29 |