主要技术内容
1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 基础参数确认6 样本残留量确认7 染色条件确认8 抗体滴定确认9 特异性10 灵敏度11 精密度12 耐用性
现行
2022-06-24
2022-06-24
1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 基础参数确认6 样本残留量确认7 染色条件确认8 抗体滴定确认9 特异性10 灵敏度11 精密度12 耐用性
北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究（北京）有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司
郑茗之、孙磊、白志强、李欢、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫国、赵兴、王钊、张恒辉、宋瑾、王枭
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CGCPU 019-2022 | 免疫细胞产品供者材料管理要求 | 现行 | 2022-06-24 | 2022-06-24 |
| T/SHMHZQ 025-2021 | 免疫功能检测规程 | 现行 | 2021-10-19 | 2021-10-19 |
| T/CNHIA 5-2020 | 马属动物免疫规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/DYZL 008-2019 | 乳免疫蛋白粉 免疫球蛋白(IgG) | 现行 | 2019-03-10 | 2019-03-18 |
| T/SDHCST 001-2018 | CTCs免疫检测技术规程 | 现行 | 2018-04-16 | 2018-04-16 |
| T/CALAS 47-2017 | 实验动物 猴免疫缺陷病毒PCR检测方法 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-01-01 |
| T/CALAS 47-2017 | 实验动物 猴免疫缺陷病毒PCR检测方法 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-01-01 |
| T/SDHCST 001-2018 | CTCs免疫检测技术规程 | 现行 | 2018-04-16 | 2018-04-16 |