主要技术内容
1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 基础参数确认6 样本残留量确认7 染色条件确认8 抗体滴定确认9 特异性10 灵敏度11 精密度12 耐用性
现行
2022-06-24
2022-06-24
T/CGCPU 018-2022
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
否
11.120.10 药物
C276 生物药品制品制造
团体标准
1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 基础参数确认6 样本残留量确认7 染色条件确认8 抗体滴定确认9 特异性10 灵敏度11 精密度12 耐用性
北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究（北京）有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司
郑茗之、孙磊、白志强、李欢、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫国、赵兴、王钊、张恒辉、宋瑾、王枭
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CGCPU 019-2022 | 免疫细胞产品供者材料管理要求 | 现行 | 2022-06-24 | 2022-06-24 |
| T/GDNAS 078-2026 | 变应原皮下免疫治疗操作规范 | 现行 | 2026-02-04 | 2026-05-01 |
| GB/T 14926.62-2026 | 实验动物 猴免疫缺陷病毒检测方法 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-05-01 |
| GB/T 14926.51-2001 | 实验动物 免疫酶试验 | 现行 | 2001-08-29 | 2002-05-01 |
| GB/T 40268-2021 | 免疫磁性材料性能检测方法 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| GB/T 44830-2024 | 酶联免疫试剂盒检测通则 | 现行 | 2024-10-26 | 2024-10-26 |
| DB4114/T 182-2023 | 动物防疫员免疫操作技术规程 | 现行 | 2023-04-19 | 2023-05-19 |
| DB63/T 977-2011 | 动物免疫数据统计技术规范 | 现行 | 2011-04-11 | 2011-05-01 |
| DB13/T 2890-2018 | 鸡免疫操作技术规程 | 现行 | 2018-12-13 | 2018-12-31 |
| YY/T 1514-2017 | 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法） | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY 1727-2020 | 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 现行 | 2020-06-30 | 2022-06-01 |
| DB54/T 0580-2026 | 藏猪免疫技术规范 | 现行 | 2026-01-04 | 2026-02-05 |
| DB44/T 2655-2025 | 鳜免疫操作技术规范 | 现行 | 2025-04-24 | 2025-07-24 |
| SN/T 1840-2006 | 植物病毒免疫电镜检测方法 | 现行 | 2006-11-10 | 2007-05-16 |
| SN/T 4291-2015 | 猴免疫缺陷病毒斑点酶免疫检疫技术规范 | 现行 | 2015-09-02 | 2016-04-01 |
| NY/T 4045-2021 | 种鸡场新城疫免疫无疫控制技术规范 | 现行 | 2021-12-15 | 2022-06-01 |
| DB11/T 901-2012 | 动物防疫员免疫操作技术规范 | 现行 | 2012-09-27 | 2013-01-01 |
| GB/T 33411-2025 | 酶联免疫分析试剂盒通则 | 现行 | 2025-04-25 | 2025-04-25 |
| DB4112/T 275-2020 | 犬只狂犬病免疫及免疫标识加施操作技术规范 | 现行 | 2020-07-30 | 2020-08-30 |
| DB63/T 742-2008 | 犬类免疫技术规范 | 现行 | 2008-09-01 | 2008-10-01 |
| DB11/T 709-2010 | 犬免疫操作技术规范 | 现行 | 2010-05-05 | 2010-08-01 |
| T/CGCPU 019-2022 | 免疫细胞产品供者材料管理要求 | 现行 | 2022-06-24 | 2022-06-24 |