T/CGCPU 019-2022 免疫细胞产品供者材料管理要求

标准状态

发布日期

2022-06-24

实施日期

2022-06-24

基础信息

标准号

T/CGCPU 019-2022

团体名称

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.120.10 药物

行业分类

C276 生物药品制品制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 医疗机构管理6 采集7 运输8 验收9 废弃物处理

起草单位

北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究（北京）有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司

起草人

郭建海、刘晶、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫国、赵兴、王钊、张恒辉、魏玲、王枭

专题

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