主要技术内容
本标准适用于重组溶瘤II型单纯疱疹病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。值得注意的是，如涉及重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产及质量相关变更的，应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行，不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程。
现行
2024-10-26
2024-11-26
本标准适用于重组溶瘤II型单纯疱疹病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。值得注意的是，如涉及重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产及质量相关变更的，应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行，不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程。
本标准适用于重组溶瘤II型单纯疱疹病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。值得注意的是，如涉及重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产及质量相关变更的，应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行，不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程。
武汉滨会生物科技股份有限公司、北京昭衍药物检定研究有限公司、康希诺生物股份公司、厦门大学
陈媛、范九梅、方志正、高凯、胡文言、金燕京、刘滨磊、李少伟、刘琼、鲁惠萍、毛泽勇、饶春明、石晓太、夏南、余鹏威、朱涛、周斌
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZMDS 10019-2024 | 经颅电刺激仪基本技术规范 | 现行 | 2024-10-25 | 2024-10-25 |
| T/CVMA 113-2023 | 猫疱疹病毒1型微滴式数字PCR检测方法 | 现行 | 2023-05-17 | 2023-05-17 |
| DB11/T 819-2011 | 锦鲤疱疹病毒病诊断技术规范 | 废止 | 2011-08-09 | 2011-12-01 |
| DB32/T 2957-2016 | 鲤疱疹病毒Ⅱ型PCR检测方法 | 废止 | 2016-09-20 | 2016-11-20 |
| DB51/T 2467-2018 | 鲫疱疹病毒II型病诊断技术规程 | 废止 | 2018-04-18 | 2018-05-01 |
| SN/T 1674-2005 | 锦鲤疱疹病毒分离和聚合酶链反应试验操作规程 | 废止 | 2005-09-30 | 2006-05-01 |
| T/CVMA 177-2024 | 猫疱疹病毒感染诊断技术规范 | 现行 | 2024-09-09 | 2024-09-09 |
| T/CBPIA 0008-2024 | 重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范 | 现行 | 2024-10-26 | 2024-11-26 |
| T/CAAA 108-2023 | 规模化驴场马疱疹病毒8型感染诊断技术 | 现行 | 2023-10-10 | 2023-11-30 |