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本标准规定了除菌级过滤器的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求，适用于生产制造商及使用方对于除菌级过滤器的生产质量管理。
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Guidelines for the manufacturing quality managementof sterilizing-grade filter
现行
2024-01-05
2024-02-01
T/SHPPA 026-2024
上海医药行业协会
是
C 00
03.120.10 质量管理和质量保证
C276 生物药品制品制造
团体标准
本标准规定了除菌级过滤器的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求，适用于生产制造商及使用方对于除菌级过滤器的生产质量管理。
本标准规定了除菌级过滤器的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求，适用于生产制造商及使用方对于除菌级过滤器的生产质量管理。
上海药品审评核查中心、默克化工技术（上海）有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、上海市生物医药科技发展中心、格来赛生命科技（上海）有限公司、上海医药行业协会
李香玉、俞佳宁、成殷、韩彬、陈超、廖萍、刘芬、孙程洁、王立志、罗安中、廖逊、何燕娜、史彤、张华、任大伟、秦孙星、赵飞、时涛、王红、王平、王士玥、俞灵菊、朱佳娴、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬、郑玉林
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/NAHIEM 57-2022 | 前置过滤器 | 现行 | 2022-09-30 | 2022-10-01 |
| T/ZZB 3557-2023 | 塑料挤出机自动除杂网孔板式过滤器 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-15 |
| T/ZZB 1835-2020 | 制冷空调系统用液管干燥过滤器 | 现行 | 2020-11-16 | 2020-11-30 |
| T/ZZB 1611-2023 | Y型过滤器 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-12-14 |
| GB/T 36051-2018 | 燃气过滤器 | 现行 | 2018-03-15 | 2019-02-01 |
| FZ/T 92080-2012 | 纺织用回转式水过滤器 | 现行 | 2012-12-28 | 2013-06-01 |
| QB/T 4695-2014 | 家用和类似用途前置过滤器 | 现行 | 2014-07-09 | 2014-11-01 |
| QB/T 5365-2019 | 空气净化器用滤网式过滤器 | 现行 | 2019-08-02 | 2020-01-01 |
| QB/T 5267-2018 | 空气净化器用静电式集尘过滤器 | 现行 | 2018-05-08 | 2018-09-01 |
| JB/T 12310-2015 | 集束管式反吹过滤器 | 现行 | 2015-10-10 | 2016-03-01 |
| JB/T 12820-2016 | 浅层滤料水过滤器 | 现行 | 2016-04-05 | 2016-09-01 |
| YY/T 0908-2013 | 一次性使用注射用过滤器 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0929.1-2014 | 输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0753.2-2009 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 0753.1-2009 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| CJ/T 405-2012 | 游泳池用压力式过滤器 | 现行 | 2012-09-21 | 2013-02-01 |
| HG/T 4377-2012 | 浮动上滤式过滤器 | 现行 | 2012-11-07 | 2013-03-01 |
| JB/T 11713-2013 | 液体过滤用袋式过滤器 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-01 |
| JB/T 7658.16-2006 | 氨制冷装置用辅助设备 第16部分：氨液过滤器 | 现行 | 2006-10-04 | 2007-04-01 |
| JB/T 14093-2020 | 连续式过滤器 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-07-01 |
| JB/T 11213-2022 | 制冷空调系统用液管过滤器及液管干燥过滤器 | 现行 | 2022-10-20 | 2023-04-01 |
| JB/T 11393-2013 | 旋转盘式过滤器 | 现行 | 2013-04-25 | 2013-09-01 |
| JB/T 13510-2018 | 叠片过滤器 | 现行 | 2018-04-30 | 2018-12-01 |
| HJ/T 269-2006 | 环境保护产品技术要求 自动清洗网式过滤器 | 现行 | 2006-07-28 | 2006-09-15 |
| T/CBIA 009-2022 | 饮料浓浆 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/SHPPA 025-2024 | 切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南 | 现行 | 2024-01-05 | 2024-02-01 |
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