输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

YY/T 0929.3-2023YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-11-22

实施日期

2024-12-01

基础信息

标准号

YY/T 0929.3-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

92103-2023

备案日期

2023-12-22

适用范围

本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

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