一次性使用呼吸过滤器

本文件规定了一次性使用呼吸过滤器的术语和定义、产品的型式、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存、质量承诺等的要求。本文件适用于一次性使用呼吸过滤器（以下简称“呼吸过滤器”）。该产品预期用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量（包括微生物）。

本文件由绍兴市标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江海圣医疗器械有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：绍兴市标准化研究院、绍兴市标准化协会、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、宁波华坤医疗器械有限公司。