主要技术内容
本文件规定了一次性使用呼吸过滤器的术语和定义、产品的型式、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存、质量承诺等的要求。 本文件适用于一次性使用呼吸过滤器(以下简称“呼吸过滤器”)。该产品预期用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量(包括微生物)。
Disposable breathing system filter
现行
2020-12-18
2020-12-30
T/ZZB 1991-2020
浙江省品牌建设联合会
否
C46
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了一次性使用呼吸过滤器的术语和定义、产品的型式、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存、质量承诺等的要求。 本文件适用于一次性使用呼吸过滤器(以下简称“呼吸过滤器”)。该产品预期用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量(包括微生物)。
本文件由绍兴市标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位:浙江海圣医疗器械有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后):绍兴市标准化研究院、绍兴市标准化协会、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、宁波华坤医疗器械有限公司。
本文件主要起草人:黄海生、王利明、郭培培、孙一栋、裴春林、张瑛、裘雅红、苏卫东、胡海宏、季业成。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SHPPA 026-2024 | 除菌级过滤器生产质量管理指南 | 现行 | 2024-01-05 | 2024-02-01 |
| T/NAHIEM 57-2022 | 前置过滤器 | 现行 | 2022-09-30 | 2022-10-01 |
| T/ZZB 3557-2023 | 塑料挤出机自动除杂网孔板式过滤器 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-15 |
| T/ZZB 1835-2020 | 制冷空调系统用液管干燥过滤器 | 现行 | 2020-11-16 | 2020-11-30 |
| T/ZZB 1611-2023 | Y型过滤器 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-12-14 |
| GB/T 36051-2018 | 燃气过滤器 | 现行 | 2018-03-15 | 2019-02-01 |
| FZ/T 92080-2012 | 纺织用回转式水过滤器 | 现行 | 2012-12-28 | 2013-06-01 |
| QB/T 4695-2014 | 家用和类似用途前置过滤器 | 现行 | 2014-07-09 | 2014-11-01 |
| QB/T 5365-2019 | 空气净化器用滤网式过滤器 | 现行 | 2019-08-02 | 2020-01-01 |
| QB/T 5267-2018 | 空气净化器用静电式集尘过滤器 | 现行 | 2018-05-08 | 2018-09-01 |
| JB/T 12310-2015 | 集束管式反吹过滤器 | 现行 | 2015-10-10 | 2016-03-01 |
| JB/T 12820-2016 | 浅层滤料水过滤器 | 现行 | 2016-04-05 | 2016-09-01 |
| YY/T 0908-2013 | 一次性使用注射用过滤器 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0929.1-2014 | 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0753.2-2009 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 0753.1-2009 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| CJ/T 405-2012 | 游泳池用压力式过滤器 | 现行 | 2012-09-21 | 2013-02-01 |
| HG/T 4377-2012 | 浮动上滤式过滤器 | 现行 | 2012-11-07 | 2013-03-01 |
| JB/T 11713-2013 | 液体过滤用袋式过滤器 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-01 |
| JB/T 7658.16-2006 | 氨制冷装置用辅助设备 第16部分:氨液过滤器 | 现行 | 2006-10-04 | 2007-04-01 |
| JB/T 14093-2020 | 连续式过滤器 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-07-01 |
| JB/T 11213-2022 | 制冷空调系统用液管过滤器及液管干燥过滤器 | 现行 | 2022-10-20 | 2023-04-01 |
| JB/T 11393-2013 | 旋转盘式过滤器 | 现行 | 2013-04-25 | 2013-09-01 |
| JB/T 13510-2018 | 叠片过滤器 | 现行 | 2018-04-30 | 2018-12-01 |
| HJ/T 269-2006 | 环境保护产品技术要求 自动清洗网式过滤器 | 现行 | 2006-07-28 | 2006-09-15 |
| T/ZZB 1992-2020 | 食品添加剂 山梨酸钾 | 现行 | 2020-12-18 | 2020-12-30 |
| T/ZZB 1990-2020 | 一次性使用压力传感器 | 现行 | 2020-12-18 | 2020-12-30 |