主要技术内容
本标准明确了细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性的基本要求。本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。
Procedures for Immunogenicity and Immunotoxicity of the Cell Therapy Medical Products
现行
2023-07-28
2023-07-28
本标准明确了细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性的基本要求。本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。
山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CZSYSJLXH 001-2023 | 国学素养水平等级认证标准 | 现行 | 2023-08-01 | 2023-08-20 |
| T/SHMHZQ 025-2021 | 免疫功能检测规程 | 现行 | 2021-10-19 | 2021-10-19 |
| T/CNHIA 5-2020 | 马属动物免疫规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/DYZL 008-2019 | 乳免疫蛋白粉 免疫球蛋白(IgG) | 现行 | 2019-03-10 | 2019-03-18 |
| T/SDHCST 001-2018 | CTCs免疫检测技术规程 | 现行 | 2018-04-16 | 2018-04-16 |
| T/CALAS 47-2017 | 实验动物 猴免疫缺陷病毒PCR检测方法 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-01-01 |
| T/CALAS 47-2017 | 实验动物 猴免疫缺陷病毒PCR检测方法 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-01-01 |
| T/SDHCST 001-2018 | CTCs免疫检测技术规程 | 现行 | 2018-04-16 | 2018-04-16 |
| T/DYZL 008-2019 | 乳免疫蛋白粉 免疫球蛋白(IgG) | 现行 | 2019-03-10 | 2019-03-18 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CNHIA 5-2020 | 马属动物免疫规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| DB37/T 2383-2013 | 种猪场免疫技术规范 | 废止 | 2013-09-22 | 2013-10-25 |
| DB35/T 1276-2012 | 饲料中三聚氰胺快速检测 酶联免疫吸咐法 | 废止 | 2012-07-23 | 2012-10-20 |
| DB21/T 1652-2008 | 鸡新城疫免疫监测技术规范 | 废止 | 2008-09-27 | 2008-10-01 |
| DB13/T 492-2004 | 猪免疫技术规程 | 废止 | 2004-03-10 | 2004-03-10 |
| DB15/T 332-2000 | 用酶联免疫吸附实验检测猪瘟免疫抗体技术规程 | 废止 | 2000-02-14 | 2000-04-15 |
| DB64/ 00B41001-1989 | 鸡新城疫免疫技术规程及验收标准 | 废止 | 1989-04-30 | 1989-04-30 |
| GB/T 33411-2016 | 酶联免疫分析试剂盒通则 | 废止 | 2016-12-30 | 2017-04-01 |
| DB13/T 2062-2014 | 猪免疫技术规程 | 废止 | 2014-09-02 | 2014-10-01 |