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本文件适用于人体治疗用裂解性噬菌体制剂的质量评估，动物治疗用噬菌体制剂的质量评估可参照本文件。
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Quality requirements of phage preparations used for clinical therapy
现行
2024-08-08
2024-10-08
T/SHPPA 028-2024
上海医药行业协会
否
C 10
03.120.99 有关质量的其他标准
C276 生物药品制品制造
团体标准
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创噬纪（上海）生物技术有限公司、上海市生物医药科技产业促进中心、上海药品审评核查中心、复旦大学附属中山医院、上海交通大学、陆军军医大学、吉林大学、北京实安科技有限公司、上海医药行业协会
李积宗、吴楠楠、史彤、朱同玉、章华超、胡必杰、秦金红、李劲松、郭晓奎、乐率、顾敬敏、刘建方、程梦珺、梅妮、厉程、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬、周丽萍、李娜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDAA 015-2021 | 畜禽用噬菌体制剂 | 现行 | 2021-06-22 | 2021-07-23 |
| T/SDAA 017-2021 | 噬菌体筛选技术规程 | 现行 | 2021-06-22 | 2021-07-23 |
| DB1304/T 516-2025 | 噬菌体及其裂解酶防控禽气源性病原菌感染技术规程 | 现行 | 2025-06-27 | 2025-07-20 |
| YY/T 1497-2016 | 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 42349-2023 | 光催化材料抗病毒活性的测定 Q-β噬菌体试验方法 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| DB1304/T 494-2024 | 异绿原酸盐和噬菌体裂解酶防治奶牛细菌性乳房炎技术规程 | 现行 | 2024-11-10 | 2024-12-01 |
| DB13/T 5583-2022 | 噬菌体防控奶牛乳房炎技术规程 | 现行 | 2022-05-31 | 2022-07-01 |
| T/SIA 043-2024 | 移动互联网应用程序运行环境服务保障要求 | 现行 | 2024-08-08 | 2024-08-08 |
| T/NAHIEM 119-2024 | 医用辐射诊断机房设计与安装标准 | 现行 | 2024-08-08 | 2024-08-08 |
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