| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDHCST 007-2023 | 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 006-2023 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 004-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 003-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 002-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 001-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的一般原则 | 现行 | 2023-07-25 | 2023-07-25 |
| T/SHPPA 021-2023 | CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 | 现行 | 2023-06-10 | 2023-07-10 |
| T/SHPPA 020-2023 | 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范 | 现行 | 2023-05-28 | 2023-06-12 |
| T/CBPIA 0005-2023 | 重组赖氨酰内肽酶质量标准 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-05-23 |
| T/CBPIA 0004-2023 | 重组双碱性氨基酸内肽酶质量标准 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-05-23 |
| T/SHPPA 019-2023 | 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南 | 现行 | 2023-05-10 | 2023-06-01 |
| T/CI 160-2022 | 极端环境真菌的分离、培养、保藏和应用技术指南 | 现行 | 2022-12-15 | 2022-12-15 |
| T/CBPIA 0003-2022 | 硫酸软骨素裂解酶活力的测定 分光光度法 | 现行 | 2022-11-03 | 2022-11-03 |
| T/CBPIA 0002-2022 | 肝素酶活力的测定 分光光度法 | 现行 | 2022-11-03 | 2022-11-03 |
| T/QMHIPA 004-2022 | 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范 | 现行 | 2022-08-15 | 2022-08-15 |
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-06-28 | 2022-07-28 |
| T/QMHIPA 001-2022 | 细胞制备中心建设与管理规范 | 现行 | 2022-01-10 | 2022-01-10 |
| T/FDSA 027-2021 | 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/ZZB 2006-2020 | 甲基多巴 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/ZZB 1643-2020 | 银杏叶片 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-07-30 |